Eropa harus memutuskan apakah mereka ingin tetap menjadi produsen farmasi atau menjadi semakin bergantung pada impor, para pemimpin politik dan perwakilan industri memperingatkan pada konferensi tahunan Medicines for Europe baru-baru ini di Athena, karena diskusi mengenai otonomi strategis, keamanan pasokan dan daya saing industri telah menjadi pusat agenda kesehatan Eropa.
Ketika UE menilai kembali ketergantungannya pada pemasok eksternal untuk obat-obatan penting dan bahan-bahan farmasi, pesan utama yang muncul dari konferensi ini adalah bahwa sektor obat-obatan yang tidak dipatenkan tidak lagi dilihat hanya sebagai alat pengendalian biaya untuk sistem kesehatan, namun sebagai aset strategis bagi ketahanan ekonomi dan keamanan kesehatan Eropa.
Sektor ini saat ini memasok sekitar 70% obat-obatan yang digunakan di seluruh Eropa, dan mendukung sekitar 190.000 lapangan kerja berketerampilan tinggi dan lebih dari 400 lokasi manufaktur di seluruh UE.
Bagi Yunani, perdebatan ini sangat penting. Selama dekade terakhir, negara ini telah menjadi pusat manufaktur dan penelitian farmasi utama di Eropa Tenggara, dengan 51 fasilitas manufaktur, 31 pusat penelitian dan pengembangan, dan lebih dari 15.000 lapangan kerja langsung.
Menteri Luar Negeri Akis Skertsos menggambarkan industri ini sebagai “salah satu sektor paling dinamis dalam perekonomian Yunani” dan “pilar strategis ketahanan dan daya saing Eropa.”
“Memperkuat kapasitas produksi farmasi Eropa bukan hanya merupakan keharusan ekonomi; namun juga merupakan pertanyaan mengenai otonomi strategis dan keamanan,” kata Skertsos. “Memastikan akses yang dapat diandalkan terhadap obat-obatan penting bagi warga Eropa adalah bagian penting dari Eropa yang lebih kuat dan tangguh. » Ia juga mengaitkan ambisi Yunani di sektor ini dengan kepresidenannya di Dewan Uni Eropa pada tahun 2027, dengan mengatakan bahwa negara tersebut bermaksud untuk berkontribusi aktif dalam membentuk agenda kesehatan dan industri Eropa di masa depan.
Theodore Tryfon, presiden Panhellenic Union of Pharmaceutical Industries (PEF) dan wakil presiden Medicines for Europe, mengatakan gejolak geopolitik beberapa tahun terakhir telah mengubah secara mendasar peran industri obat-obatan yang tidak dipatenkan. “Akses terhadap obat-obatan yang terjangkau tidak bisa dianggap remeh – akses terhadap obat-obatan yang terjangkau harus dipastikan secara aktif,” kata Tryfon.
“Rantai pasokan yang tangguh bukanlah suatu pilihan; hal ini merupakan keharusan strategis. Basis manufaktur Eropa yang kuat bukanlah suatu pilihan; hal ini penting untuk kemandirian dan stabilitas.” Dijelaskannya, sektor obat-obatan yang tidak dipatenkan tidak lagi hanya menjadi komponen sistem kesehatan Eropa. “Ini adalah pilar keamanan kesehatan dan otonomi strategis Eropa.”
Model Yunani menarik perhatian
Bagian penting dari konferensi ini berfokus pada pengalaman Yunani dalam mendukung produksi farmasi dalam negeri melalui kemitraan publik-swasta dan kebijakan industri yang ditargetkan.
Menteri Kesehatan Adonis Georgiadis menyoroti apa yang disebut mekanisme “pemulihan investasi”, yang memungkinkan perusahaan farmasi mengimbangi pembayaran pemulihan wajib dengan investasi pada fasilitas produksi, penelitian dan pengembangan.
Menurut Georgiadis, proyek ini telah memicu investasi lebih dari 1,5 miliar euro dengan pendanaan publik kurang dari 500 juta euro. “Sekarang semua investasi ini mulai matang,” ujarnya. “Di tahun-tahun mendatang, kami akan melipatgandakan ukuran industri farmasi internal kami.”
Menteri juga menyoroti model pengadaan multi-pemenang di Yunani, yang diperkenalkan pada saat krisis keuangan setelah tender dengan satu pemenang berkontribusi terhadap kekurangan obat di rumah sakit.
Di bawah sistem yang telah direvisi, kontrak diberikan kepada banyak pemasok, bukan kepada satu perusahaan saja, sehingga membantu memastikan kesinambungan pasokan sekaligus menjaga persaingan. “Kami adalah negara dengan kekurangan obat-obatan paling sedikit di Eropa,” kata Georgiadis, dengan alasan bahwa model ini dapat memberikan pelajaran yang berguna bagi negara-negara anggota lainnya. Diskusi ini terjadi ketika Brussel bergerak maju dalam menerapkan Undang-Undang Obat Kritis, yang dirancang untuk memperkuat manufaktur farmasi dan ketahanan rantai pasokan di Eropa.
Tantangan daya saing Eropa
Bagi Steffen Saltofte, presiden Medicines for Europe dan CEO Zentiva, Eropa menghadapi pilihan mendasar. Saltofte berargumentasi bahwa kerangka peraturan dan penetapan harga UE telah gagal mengimbangi lingkungan global yang berubah dengan cepat, karena para pesaing seperti Amerika Serikat, Tiongkok, India, dan Jepang bergerak lebih cepat untuk menarik investasi farmasi.
“Jika kami tidak memiliki landasan dan struktur untuk obat-obatan yang tidak dipatenkan di Eropa, akan sangat sulit untuk terus melayani pasien kami,” katanya. Dia menyerukan koherensi peraturan yang lebih besar, lebih banyak kolaborasi antara negara-negara anggota dan reformasi sistem penetapan harga yang dalam beberapa kasus sebagian besar tidak berubah selama beberapa dekade.
Industri ini, katanya, tetap berkomitmen untuk berinvestasi di Eropa namun memerlukan lingkungan kebijakan yang lebih dapat diprediksi. “Kita memerlukan kerangka kerja yang tepat, peraturan yang tepat, dan konfigurasi yang tepat,” kata Saltofte. “Industri akan berkontribusi, namun keberlanjutan membutuhkan stabilitas. »
Aturan lingkungan di bawah pengawasan
Tema besar lainnya adalah meningkatnya kekhawatiran di kalangan produsen terhadap Petunjuk Pengolahan Air Limbah Perkotaan dan undang-undang lingkungan hidup yang lebih luas yang mempengaruhi produksi farmasi.
Sambil menekankan dukungan mereka terhadap tujuan lingkungan hidup Eropa, mereka memperingatkan bahwa implementasinya harus didasarkan pada bukti ilmiah yang kuat dan mempertimbangkan sepenuhnya potensi dampak terhadap ketersediaan obat-obatan dan daya saing industri.
Saltofte mengkritik bukti di balik beberapa elemen arahan pengolahan air limbah perkotaan yang diterapkan saat ini, dengan alasan bahwa pembuat kebijakan harus terlibat dalam apa yang disebutnya sebagai “percakapan dewasa tentang fakta” sebelum membebankan biaya tambahan pada produsen.
Georgiadis menyuarakan kekhawatirannya, dan memperingatkan bahwa penerapan langkah-langkah lingkungan hidup tanpa penilaian penuh terhadap dampaknya terhadap industri dan kesehatan dapat secara tidak sengaja melemahkan tujuan Eropa mengenai keamanan kesehatan dan otonomi strategis.
“Jika produksi farmasi di Eropa mulai menurun, pada akhirnya kita akan menghadapi kekurangan,” ujarnya. “Kita semua menginginkan air bersih, namun kita perlu menemukan cara untuk mencapai tujuan lingkungan tanpa merusak basis industri kita. »
Menatap tahun 2027
Konferensi ini beberapa kali kembali membahas pertanyaan tentang strategi farmasi jangka panjang Eropa dan peran yang dapat dimainkan Yunani selama masa kepresidenannya di Dewan UE pada tahun 2027.
Bagi para pengambil kebijakan dan pemimpin industri, tantangannya lebih dari sekedar obat-obatan. Hal ini menyentuh kebijakan industri, daya saing ekonomi, inovasi teknologi dan kapasitas Eropa untuk mempertahankan otonomi strategisnya di dunia yang semakin terfragmentasi.
Tryfon berargumen bahwa Eropa memiliki keahlian ilmiah, kapasitas industri, dan bakat untuk mencapai kesuksesan, namun memerlukan keselarasan yang lebih besar antara pemerintah, industri, pasien, dan institusi Eropa.
“Eropa berada di persimpangan jalan,” katanya. “Jika negara ini menginginkan otonomi strategis yang sesungguhnya, sistem kesehatan yang berketahanan dan keamanan pasokan, maka negara tersebut harus berinvestasi pada basis produktifnya sendiri. »
(BM)
