Praha memperingatkan agar tidak membiarkan respons UE terhadap tekanan AS terhadap harga obat-obatan berdampak pada kekuatan nasional dalam hal penetapan harga dan penggantian biaya obat-obatan, sekaligus mendukung koordinasi yang lebih erat mengenai ketersediaan obat-obatan dan ketahanan rantai pasokan.
Perdebatan ini semakin intensif menyusul dorongan Washington untuk menerapkan pendekatan “negara yang paling disukai” (MFN) dalam penetapan harga obat-obatan, yang bertujuan untuk menjadikan harga obat-obatan di AS lebih selaras dengan harga yang dibayarkan di negara-negara berpendapatan tinggi lainnya.
Pemerintahan di Eropa khawatir kebijakan ini dapat mengubah strategi peluncuran perusahaan farmasi, karena harga yang lebih rendah yang dinegosiasikan di Eropa dapat mempengaruhi pendapatan di pasar Amerika yang jauh lebih menguntungkan.
Beberapa negara UE, termasuk Belgia, Belanda, Luksemburg, Irlandia dan Austria, sebagai bagian dari Inisiatif Beneluxa, telah ditelepon untuk respons yang lebih terkoordinasi, termasuk “pendekatan Eropa yang lebih terpadu dalam menentukan harga dan penggantian biaya pengobatan baru”.
Namun Republik Ceko lebih berhati-hati.
“Republik Ceko melihat dampak dari konsep negara paling disukai di AS terutama sebagai persoalan ketersediaan obat-obatan dan stabilitas pasar farmasi, dan bukan hanya persoalan harga dan penggantian biaya,” kata Kementerian Kesehatan Ceko kepada Euractiv.
Menurut kementerian, prioritas utama pemerintah adalah memastikan pasien memiliki akses cepat terhadap pengobatan inovatif dan menghindari situasi di mana perubahan harga atau peraturan dapat menyebabkan perusahaan farmasi menunda peluncuran obat baru di Eropa atau memutuskan untuk tidak memperkenalkan obat tersebut karena alasan komersial.
Czechia menyukai kerja sama sukarela
Meskipun para pejabat Ceko mendukung kerja sama yang lebih erat antara negara-negara UE, mereka bersikeras bahwa pemerintah nasional harus tetap memegang kendali atas keputusan penetapan harga dan penggantian biaya.
“Republik Ceko telah lama menyatakan bahwa kompetensi negara-negara anggota mengenai penetapan harga dan penggantian biaya obat-obatan harus dihormati,” kata kementerian tersebut.
Posisi ini mendekatkan Praha dengan beberapa negara anggota besar yang sudah memilikinya diungkapkan keraguan tentang proposal yang dapat mengarah pada pendekatan yang lebih terpusat terhadap penetapan harga farmasi.
Para pejabat Ceko lebih memilih kerja sama sukarela yang berfokus pada pertukaran informasi, analisis bersama, dan pemantauan perkembangan pasar.
“Kami terbuka untuk pertukaran pengalaman, informasi dan contoh praktik yang baik secara lebih intensif antar negara anggota,” kata kementerian tersebut, seraya menambahkan bahwa koordinasi yang lebih baik dan penilaian bersama mengenai bagaimana perkembangan saat ini dapat mempengaruhi ketersediaan obat-obatan di seluruh Eropa sangatlah berguna.
Menurut kementerian Ceko, kerja sama harus fokus pada pemantauan penundaan peluncuran obat-obatan, pengendalian potensi penarikan produk, dan memperkuat ketahanan rantai pasokan.
Menteri: Komisi Eropa harus menyiapkan analisa
Masalah ini dibahas oleh para menteri kesehatan UE pada pertemuan Dewan Ketenagakerjaan, Kebijakan Sosial, Kesehatan dan Konsumen (EPSCO) di Luksemburg pada 16 Juni.
Berbicara setelah pertemuan tersebut, Menteri Kesehatan Ceko Adam Vojtěch mengatakan para menteri secara luas sepakat bahwa konsekuensi pengobatan MFN masih belum jelas dan meminta Komisi Eropa untuk memberikan penilaian yang lebih rinci.
“Tidak ada yang tahu secara pasti dampak apa yang akan terjadi pada saat ini,” kata Vojtěch. “Sebagian besar dari kita, termasuk saya sendiri, telah meminta Komisi Eropa untuk menyiapkan analisis yang lebih komprehensif mengenai risiko pengobatan MFN di Eropa dan setiap negara. »
Menurut Vojtěch, potensi risiko dapat berbeda secara signifikan antar Negara Anggota. Pasar farmasi kecil, seperti Republik Ceko, mungkin menghadapi tantangan yang berbeda dibandingkan negara besar, seperti Jerman.
Menteri mengatakan negara-negara anggota telah menawarkan untuk memberikan data pasar rahasia untuk membantu Komisi mendapatkan gambaran yang lebih jelas tentang kemungkinan konsekuensi terhadap ketersediaan obat-obatan dan akses pasar.
Sejauh ini, belum ada yang melaporkan dampak besar dan perusahaan belum berhenti meluncurkan obat baru di pasar Eropa, kata Vojtěch. “Tetapi situasi seperti itu bisa saja terjadi,” akunya.
Dalam konteks ini, Komisaris Kesehatan Olivér Várhelyi mengumumkan analisis di EPSCO yang akan mengkaji dampak strategi penetapan harga obat AS terhadap sistem dan anggaran kesehatan Eropa. “Kami tidak punya banyak waktu untuk bereaksi,” dia memperingatkan.
Kerja sama di seluruh UE memerlukan kejelasan
Menanggapi seruan Benelxa, asosiasi industri farmasi di Irlandia, Belgia, Luksemburg, Austria dan Belanda mencatat bahwa, meskipun ini merupakan titik awal yang berguna, “hal ini memerlukan penjabaran lebih lanjut untuk menciptakan pemahaman bersama tentang bagaimana ambisi ini akan dicapai.” »
Asosiasi profesional nasional yang mewakili sektor obat-obatan inovatif menekankan bahwa koordinasi yang lebih erat di tingkat Eropa dapat mendukung akses terhadap obat-obatan yang lebih konsisten dan lebih cepat. Namun, mereka juga menambahkan bahwa kerja sama tersebut harus dirancang dengan hati-hati untuk memastikan bahwa hal tersebut melengkapi, bukan mempersulit, sistem penetapan harga dan penggantian biaya nasional yang ada.
Pertanyaan utama yang muncul dalam pernyataan bersama mereka adalah bagaimana peningkatan koordinasi akan berhasil dalam praktiknya dan apakah hal ini dapat secara signifikan menyederhanakan metodologi penilaian dan mempercepat proses pengambilan keputusan, yang oleh asosiasi-asosiasi tersebut diidentifikasi sebagai prioritas utama.
Meskipun mengakui manfaat dari harmonisasi pendekatan di seluruh negara anggota, kelompok ini memperingatkan agar tidak menciptakan lapisan prosedur tambahan yang dapat memperlambat akses pasien.
(VA, BM)
