Irlandia mengalami pertumbuhan yang stabil dalam uji klinis farmasi namun masih jauh tertinggal dibandingkan negara-negara Eropa, menurut data baru, sehingga mendorong seruan baru untuk reformasi sistem.
Laporan baru dari Asosiasi Layanan Kesehatan Farmasi Irlandia (IPHA) mengungkapkan bahwa 165 uji klinis yang disponsori industri diluncurkan di Irlandia antara tahun 2023 dan 2025, dengan aktivitas meningkat dari 41 pada tahun 2023 menjadi 73 pada tahun 2025, meningkat sebesar 44% pada tahun terakhir periode tersebut. Meskipun terdapat peningkatan, angka-angka tersebut menunjukkan adanya kesenjangan kompetitif yang signifikan dengan negara-negara sejenis.
Denmark vs Irlandia
Denmark, yang profil demografi dan ekonominya mirip dengan Irlandia, meluncurkan 425 uji klinis pada periode yang sama, dua setengah kali lebih banyak. Irlandia berada di peringkat ke-14 dari 27 negara anggota UE untuk aktivitas uji klinis per kapita pada tahun 2025.
Pengamatan yang paling mencolok berkaitan dengan waktu permulaan. Irlandia menempati peringkat terakhir di antara semua negara anggota UE untuk periode antara persetujuan peraturan berdasarkan Peraturan Uji Klinis UE dan waktu kesiapan lokasi uji coba pertama – jeda rata-rata 213 hari untuk uji coba yang dimulai antara tahun 2023 dan 2025.
Onkologi menyumbang hampir setengah dari seluruh uji coba yang disponsori industri di Irlandia, namun partisipasi pasien masih jauh di bawah target pemerintah. Hanya 1,5 persen pasien kanker yang terdaftar dalam uji klinis intervensi pada tahun 2023, dibandingkan dengan target 6 persen yang ditetapkan dalam Strategi Kanker Nasional.
Penundaan terus-menerus
Rebecca Cramp, direktur urusan kode dan peraturan di IPHA, mengatakan ada “bukti jelas yang dipublikasikan bahwa dengan memasukkan pasien dalam uji klinis, kesehatan mereka meningkat secara signifikan”, namun memperingatkan bahwa Irlandia “masih jauh tertinggal dibandingkan negara-negara Eropa yang sebanding”. Dia meminta pemerintah untuk mengatasi “penundaan yang terus-menerus, beban administratif, dan hambatan struktural” yang menghambat penyelesaian uji coba.
IPHA mengatakan pihaknya mendorong lima langkah spesifik: Dewan Penasihat Uji Klinis baru dengan dukungan kebijakan; kontrak universal dan model penetapan harga standar; pedoman nasional tentang perlindungan data; dasbor kinerja yang dapat diakses publik dan terintegrasi dengan pelaporan Eksekutif Layanan Kesehatan; dan strategi tenaga kerja dengan jalur karier yang ditentukan.
Departemen Kesehatan Irlandia mengatakan kepada Euractiv bahwa proposal tersebut “selaras” dengan rekomendasi yang dikeluarkan oleh National Clinical Trials Monitoring Group pada November 2025, dan menegaskan bahwa dewan penasihat – yang permintaan utamanya telah diajukan oleh IPHA – “akan segera dibentuk”.
Peningkatan efisiensi sedang berlangsung
Departemen tersebut mengatakan pekerjaan sedang dilakukan pada kontrak standar, model biaya dan pedoman perlindungan data, yang terbaru telah diterbitkan dan disebarluaskan ke lokasi uji klinis. Dia menambahkan bahwa program reformasi Irlandia berlangsung bersamaan dengan usulan perubahan Peraturan Uji Klinis UE sebagai bagian dari Undang-Undang Bioteknologi yang akan datang.
Para pejabat juga menyoroti pengembangan Strategi Ilmu Hayati Nasional Irlandia yang pertama, yang dipimpin oleh Departemen Bisnis, Pariwisata dan Ketenagakerjaan, sebagai bukti lebih lanjut dari komitmen Pemerintah terhadap sektor ini.
Namun IPHA memperingatkan bahwa kemauan politik saja tidak akan cukup. Cramp mengatakan penerapan penuh rekomendasi kelompok pemantau mewakili “peluang unik untuk mengubah Irlandia menjadi tujuan utama penelitian klinis”, namun akan membutuhkan “komitmen politik yang berkelanjutan, tata kelola yang jelas, dan fokus pada hasil”.
(VIRGINIA)
