Vaksin sedang dikerjakan untuk wabah Ebola saat ini: NPR

Vaksin pertama melawan Ebola adalah disetujui untuk digunakan pada tahun 2019, tiga tahun setelah wabah mengerikan di Afrika Barat yang merenggut lebih dari 11.000 nyawa.

Vaksin ini dirancang untuk menargetkan spesies Ebola yang berbeda dengan spesies Ebola yang menyebar dengan cepat di Republik Demokratik Kongo dan Uganda. Banyak peneliti yakin vaksin yang disetujui, yang disebut Ervebo, tidak akan bekerja dengan baik terhadap spesies langka Bundibugyo, yang belum ada vaksin atau pengobatannya yang disetujui.

Minggu ini, dua organisasi nirlaba global mencoba meluncurkan vaksin Bundibugyo dengan suntikan senilai lebih dari $100 juta.

Koalisi untuk Inovasi Kesiapsiagaan Epidemi, atau CEPI, mengumumkan komitmennya sekitar $62 juta untuk mempercepat penelitian dan pengembangan tiga kandidat vaksin. Dan komitmen terpisah sebesar $40 juta dari Gavialiansi vaksin global, berupaya menciptakan pasar bagi suatu vaksin, jika vaksin tersebut terbukti aman dan efektif.

“Kami tahu bahwa Ebola adalah penyakit yang mematikan, dan selama beberapa wabah kami telah melihat betapa besarnya perbedaan yang dihasilkan oleh vaksin, jika vaksin tersebut cocok dengan jenis Ebola,” kata Nicole Lurie, direktur eksekutif kesiapsiagaan dan respons di CEPI. Ketika dia dan rekan-rekannya mengetahui bahwa wabah ini disebabkan oleh spesies Bundibugyo yang lebih langka, mereka mulai mempelajari lanskap vaksin yang ditargetkan untuk Bundibugyo.

“Kami memutuskan, karena urgensinya, untuk bergerak maju dan mempercepat pengembangan vaksin,”” katanya.

Bahkan dengan dana sebesar itu, masih diperlukan waktu berbulan-bulan sebelum para peneliti dapat menentukan apakah vaksin yang sedang dikembangkan dapat memberikan perlindungan yang signifikan terhadap fenomena ini. penyakit mematikan – dan bahkan lebih lama lagi sebelum digunakan secara luas. Namun mengingat wabah di Kongo sudah menjadi salah satu wabah terbesar yang pernah tercatat dan tidak menunjukkan tanda-tanda melambat, vaksin apa pun di masa depan masih bisa memberikan perbedaan.

“Kami sangat senang melihat komitmen untuk mempercepat pemrosesan kandidat vaksin,” kata pimpinan teknis WHO Anaïs Legand pada konferensi pers pada hari Rabu. “Mereka masih harus menjalani pengujian,” termasuk uji klinis yang sesuai dengan pedoman etika.

Diskusi tentang bagaimana melakukan uji coba ini sedang berlangsung, menurut pengarahan dari pejabat Organisasi Kesehatan Dunia. Secara historis, Amerika Serikat telah memainkan peran besar dalam penelitian vaksin dan pengobatan eksperimental dalam menghadapi epidemi yang sedang berlangsung. Sekarang pemerintahan Trump telah melakukannya dihapuskan dari WHO dan membongkar sebagian besar infrastruktur AS yang mendukung penelitian ini, namun masih belum jelas peran apa yang akan dimainkan oleh AS.

Misalnya, selama wabah Ebola di Afrika Barat pada tahun 2014, Divisi Penelitian Klinis di Institut Alergi dan Penyakit Menular Nasional AS, bagian dari Institut Kesehatan Nasional, bermitra dengan negara-negara yang terkena dampak untuk merancang dan melakukan uji klinis vaksin yang akhirnya disetujui pada tahun 2019.

“Divisi tersebut kini sudah hilang,” kata Elizabeth Higgs, yang merupakan direktur asosiasi kemitraan penelitian strategis di Divisi Penelitian Klinis NIAID. Dia meninggalkan NIH pada bulan Februari dan sekarang bekerja dengan WHO untuk merencanakan uji coba terapi dan vaksin dalam konteks epidemi yang sedang berlangsung.

“Jika wabah ini terjadi dua tahun lalu, kita sudah mempunyai respon penelitian darurat dari NIAID/NIH,” katanya. “Tetapi saya pikir kita akan baik-baik saja tanpa NIH bekerja sama dengan komunitas global,” katanya, merujuk pada jaringan penelitian kesiapsiagaan penyakit yang dibentuk oleh WHO.

Vaksin sedang dalam persiapan

Tiga produsen vaksin – IAVI, sebuah organisasi nirlaba yang mengembangkan vaksin, Universitas Oxford dan perusahaan biofarmasi Moderna – menerima dana CEPI. Setiap kandidat vaksin memiliki kelebihan dan kekurangan dalam hal seberapa cepat vaksin tersebut dapat dikembangkan dan disetujui.

IAVI akan menerima hingga $3,2 juta untuk mengembangkan kandidatnya, yang paling maju dalam pengujian. Ini menggunakan pendekatan yang sama seperti a Vaksin Ebola disetujuidisebut Ervebo. Vaksin IAVI menggunakan virus yang tidak berbahaya, yang disebut virus stomatitis vesikular, atau VSV, untuk mengirimkan instruksi ke sistem kekebalan tentang cara mengenali spesies virus Ebola Bundibugyo.

Thomas Geisbertpeneliti vaksin di University of Texas Medical Branch, membantu mengembangkan vaksin ini lebih dari 15 tahun yang lalu, setelah wabah Bundibugyo pertama pada tahun 2007. studi tahun 2014dia dan rekan-rekannya menunjukkan bahwa vaksin Bundibugyo berhasil pada monyet.

“Kami memvaksinasi monyet-monyet itu satu kali, yang merupakan hal yang baik dalam wabah karena Anda memerlukan sesuatu yang bekerja dengan cepat, dan kemudian kami memberikan monyet-monyet ini ke Bundibugyo dan mereka semua terlindungi, mereka bahkan tidak sakit.”

A studi lebih lanjutditerbitkan pada tahun 2023, menunjukkan bahwa memvaksinasi monyet 20 hingga 30 menit setelah terpapar juga memberikan perlindungan tingkat tinggi. Itu kuncinya, kata Geisbert, karena melakukan vaksinasi segera setelah kemungkinan terpapar – sebuah strategi yang dikenal sebagai vaksinasi cincin – memainkan peran penting dalam memberantas epidemi sebelumnya.

Namun saat ini dosis vaksin IAVI tidak mencukupi untuk melakukan uji klinis yang lebih besar. Menurut organisasi nirlaba tersebut, memproduksi lebih banyak vaksin memerlukan waktu tujuh hingga sembilan bulan, mengingat perlu waktu untuk mengembangkan virus vaksin.

Dua kandidat lainnya mungkin akan siap lebih cepat namun belum diteliti pada hewan.

Salah satunya adalah dari Universitas Oxford, yang akan menerima hingga $8,6 juta dari CEPI. Vaksin ini menggunakan strategi yang sama seperti vaksin Oxford/AstraZeneca COVID-19, tetapi menargetkan spesies Ebola Bundibugyo. Peneliti Oxford telah bekerja sama dengan Serum Institute of India, pembuat vaksin besar, dan mengatakan dosis vaksin mungkin siap dalam waktu satu atau dua bulan.

Terakhir, CEPI memberikan Moderna hingga $50 juta untuk mengembangkan vaksin mRNA melawan Bundibugyo. Pada tahun 2018, para peneliti menunjukkan bahwa vaksin mRNA memberikan perlindungan 100% terhadap spesies Ebola Zaire pada kelinci percobaan. Hewan-hewan ini membutuhkan dua dosis untuk melindungi diri mereka sendiri, bukan satu dosis.

“Ini tidak ideal ketika Anda mencoba mengendalikan wabah,” katanya Darryl Falzaranopeneliti vaksin di Universitas Saskatchewan. “Anda membutuhkan perlindungan dengan cepat.”

Tidak jelas apakah Moderna menerapkan strategi satu atau dua dosis. Perusahaan tidak menanggapi permintaan informasi.

Tantangan uji klinis

Dalam beberapa bulan, semua kandidat ini harus diuji dalam uji klinis di Republik Demokratik Kongo atau Uganda, tempat spesies Bundibugyo saat ini menyebar.

Melakukan uji klinis selama wabah bisa jadi sulit karena sulit mengetahui di mana kasus akan terjadi di masa depan. Wabah khusus ini bisa menjadi tantangan tersendiri, mengingat konflik yang sedang berlangsung di bagian timur laut Kongo.

“Ini adalah bidang yang sangat sulit untuk dikerjakan,” kata Laurie dari CEPI. “Dan sayangnya ada begitu banyak informasi yang salah tentang vaksin, banyak ketidakpercayaan di masyarakat.” Rumor beredar di jejaring sosial mengklaim bahwa Ebola tidak nyata, atau bahwa pekerja bantuan membunuh pasien yang masuk klinik. Anggota komunitas telah menyerang beberapa klinik.

Kondisi ini dapat menyulitkan pendaftaran peserta uji klinis dan verifikasi perlindungan kandidat vaksin terhadap Ebola, kata Laurie. “Kita semua harus mulai berpikir sekarang tentang bagaimana kita melibatkan komunitas dan organisasi komunitas untuk membantu kita mempersiapkan diri, bahkan hanya untuk menguji vaksin ini.”

Higgs, mantan staf NIH yang kini menjadi penasihat WHO mengenai uji coba ini, mengatakan hal ini sedang terjadi sekarang. “Kami bekerja keras untuk melakukan uji coba yang akan mengevaluasi keamanan dan efektivitas kandidat produk ini dengan cepat dan ketat.”