Belanda telah menunda peluncuran sistem baru untuk menentukan obat-obatan baru mana yang akan ditanggung oleh perusahaan asuransi kesehatan selama enam bulan, karena pasien sudah menghadapi penundaan yang paling lama dalam mengakses obat-obatan di Eropa.
Menteri Kesehatan Sophie Hermans mengkonfirmasi melalui suratnya kepada Parlemen pada tanggal 28 Mei bahwa sistem obat-obatan yang tahan masa depan – yang dikenal dengan singkatan bahasa Belanda TSG – baru akan mulai berlaku pada bulan Januari 2028, menyusul permintaan dari Institut Kesehatan Belanda (Zorginstituut Nederland) untuk memperpanjang batas waktu semula pada bulan Juli 2027.
Penundaan ini terjadi karena data dari Federasi dan Asosiasi Industri Farmasi Eropa menunjukkan pasien di Belanda menunggu rata-rata 493 hari pada tahun 2025 untuk mengakses obat baru setelah disetujui oleh Badan Obat Eropa – salah satu angka tertinggi yang tercatat dalam survei indikator WAIT tahunan EFPIA.
Asosiasi Obat Inovatif Belanda (VIG), sebuah badan industri, memperingatkan sebelum penundaan diumumkan bahwa TSG berisiko menciptakan “hambatan tambahan dan persyaratan yang lebih ketat” yang hanya berlaku di Belanda, sehingga berpotensi meningkatkan waktu tunggu lebih lama lagi.
Dialog yang konstruktif?
Kementerian Kesehatan menentang karakterisasi ini, dan menyatakan harapan bahwa industri ini akan terlibat secara konstruktif dengan kerangka baru ini. Keputusan penetapan harga dan penggantian biaya akan semakin bergantung pada penilaian bersama berdasarkan Peraturan Penilaian Teknologi Kesehatan UE, kata seorang juru bicara, seraya menambahkan bahwa hal ini akan membantu mengurangi waktu pengiriman.
Hermans juga mendesak perusahaan farmasi untuk menyerahkan bukti yang lebih kuat di awal proses. “Semakin banyak bukti yang diajukan oleh industri, dan semakin cepat hal tersebut dilakukan, semakin cepat risiko narkoba dapat diputuskan,” katanya.
Kementerian juga mempermasalahkan metodologi yang mendasari indikator WAIT, dengan alasan bahwa hal tersebut mengacaukan ketersediaan dan akses – konsep yang dapat berbeda secara signifikan dalam praktiknya – dan tidak memperhitungkan perluasan indikasi atau terapi alternatif dengan manfaat klinis yang setara atau lebih besar.
Belanda menduduki peringkat kesepuluh dalam hal ketersediaan obat baru dalam survei terbaru, namun turun ke peringkat 22 dalam hal obat onkologi – sebuah perbedaan yang tidak mendapat komentar dari Federasi Organisasi Pasien Kanker Belanda, yang mengatakan kepada Euractiv bahwa mereka tidak perlu menjawab pertanyaan mengenai hasil tersebut.
Institute of Health mengatakan pihaknya mengharapkan TSG membuat proses penilaian lebih efisien dan mengurangi waktu tunggu. Menurut Kementerian Kesehatan, penilaian yang dilakukan oleh Kementerian Kesehatan mencakup sekitar sepertiga dari total waktu tunggu, dan sisanya dibagi antara waktu yang dibutuhkan produsen untuk mengajukan permohonan dimasukkan dalam program asuransi kesehatan dasar setelah persetujuan EMA dan negosiasi harga berikutnya antara pemerintah dan industri.
Lembaga ini menggambarkan pendekatannya dalam sistem baru ini adalah mempercepat pengambilan keputusan semaksimal mungkin sambil tetap berhati-hati jika ada bukti yang menuntut hal tersebut.
(VA, BM)
